Le vaccin recombinant contre la coqueluche de BioNet soumis à l’Agence européenne des médicaments (EMA)
« Le vaccin coquelucheux recombinant non-combiné acellulaire démontré comme renforçant considérablement l’immunité contre la coqueluche »
LYON, France – BioNet Europe, la filiale française de BioNet, un fabricant de vaccins spécialisé dans le développement de vaccins issus du génie génétique, a annoncé la soumission d’une demande centralisée d’autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son vaccin recombinant non-combiné contre la coqueluche (RPV).
Le vaccin non-combiné de BioNet vise à prévenir la coqueluche, une maladie respiratoire très contagieuse en forte augmentation en Europe. Ce vaccin a été conçu pour les personnes qui sont à jour de leurs vaccinations contre la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite et qui ont uniquement besoin d’une vaccination de rappel contre la coqueluche.
Giuseppe Del Giudice, directeur de la recherche translationnelle chez BioNet, déclare : « Le vaccin recombinant de BioNet a été conçu pour offrir une protection immunitaire plus efficace et plus durable contre la coqueluche que les vaccins anticoquelucheux acellulaires traditionnels. Il contient la toxine pertussique (PT) de la coqueluche, le principal composant responsable de la maladie grave de la coqueluche, qui est inactivée par des technologies de recombinaison et non par des produits chimiques. »
Ces technologies recombinantes permettent de préserver la structure native de la PT, ce qui est fondamental pour l’induction d’une protection immunitaire plus élevée. Actuellement, aucun vaccin coquelucheux non-combiné ou recombinant n’est disponible en Europe, ce qui fait du vaccin de BioNet un vaccin de tout premier ordre. Ce vaccin non-combiné devrait permette une avancée significative en matière de santé publique en améliorant l’acceptation de l’immunisation contre la coqueluche.
Phillippe Guillot-Chene, directeur général de BioNet Europe, ajoute : « Nous pensons que le vaccin recombinant non combiné contre la coqueluche de BioNet devrait changer la donne en matière de prévention de la coqueluche.
La sécurité, l’immunogénicité et la persistance des anticorps induits après une seule dose de rappel du vaccin recombinant non combiné contre la coqueluche de BioNet ont été démontrées dans de nombreux essais cliniques contrôlés et randomisés, notamment chez des adultes en Australie, des adolescents en Suisse, des femmes enceintes ainsi que chez des populations vulnérables telles que les personnes âgées en Thaïlande.
Ce vaccin est homologué en Asie (sous le nom de marque Pertagen®) et fait partie du programme de vaccination contre la coqueluche des femmes enceintes en Thaïlande. Une demande d’AMM a également été soumise à la TGA (Australian Therapeutic Goods Administration).
À propos de BioNet
BioNet est un producteur de vaccins spécialisé dans le développement de vaccins recombinants et à ARNm contre les maladies respiratoires et d’autres menaces pour la santé publique mondiale. BioNet a une solide expérience en matière de bio production et de développement en ayant notamment, mis au point, produit, développé et enregistré trois vaccins recombinants exclusifs contre la coqueluche. BioNet commercialise actuellement plusieurs vaccins par l’intermédiaire de son réseau commercial. BioNet a rapidement étendu ses activités en Asie, en Europe et en Amérique du Nord.
Forward-Looking Statements
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives concernant les activités de BioNet, y compris les demandes d’autorisation de mise sur le marché. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles à la date de ce communiqué de presse et impliquent des risques connus et inconnus ainsi que des incertitudes qui peuvent entraîner des différences matérielles entre les résultats réels. BioNet décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement toute déclaration prospective, que ce soit en raison de nouvelles informations, d’événements futurs ou autres.
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