Début d’essai clinique de phase 2 en Australie du vaccin ARNm ChulaCov19 BNA159
ChulaCov19 BNA159 est un vaccin ARNm COVID-19 développé par l’Université Chulalongkorn et produit par BioNet
- Le vaccin à ARNm ChulaCov19 s’est révélé sûr et immunogène pour la primovaccination lors d’essais cliniques en Thaïlande.
- L’essai australien évaluera la sécurité et l’immunogénicité d’une dose de rappel du vaccin ARNm ChulaCov19 BNA159 chez des volontaires sains.
- Les collaborateurs de l’essai sont l’université Chulalongkorn, BioNet et Technovalia.
Lyon, 16 novembre 2022 – BioNet, l’Université Chulalongkorn et Technovalia ont annoncé aujourd’hui que le Comité d’éthique de la recherche humaine (HREC) en Australie a approuvé l’essai de phase 2 du vaccin ARNm ChulaCov19 BNA159 en dose de rappel chez l’adulte.
L’approbation éthique est accordée pour commencer un essai de phase 2 après avoir partagé les résultats satisfaisants des données de sécurité clinique et d’immunogénicité des études précédentes de phase 1 et 2 du vaccin ARNm ChulaCov19.
Pham Hong Thai, directeur général de BioNet, a ajouté : “Nous sommes très heureux de collaborer avec l’université Chulalongkorn pour produire des vaccins à ARNm contre le SRAS-CoV-2 et de poursuivre notre partenariat de développement avec Technovalia. Nous avons collaboré sur plusieurs vaccins, dont trois ont été évalués en essais cliniques en Australie. L’approbation de cette nouvelle étude représente une étape clé pour tous nos collègues qui ont travaillé sans relâche à la réussite de ce projet de vaccin ARNm. “
BioNet a établi une plateforme de fabrication de bout en bout pour produire des vaccins à ARNm, de la banque de cellules à l’encapsulation de l’ARNm, en un temps record. Le vaccin ARNm ChulaCov19 BNA159 est le fruit d’une collaboration entre l’Université Chulalongkorn et BioNet. La plateforme technologique ARNm permet le développement rapide de nouveaux vaccins en 100 jours, de la recherche à l’utilisation en essai sur l’homme. Un vaccin ARNm de deuxième génération contre la variante Omicron et la souche Ancestrale du virus SRAS-CoV-2 est également en cours de développement.
Le professeur Chanchai Sittipunt, doyen de la faculté de médecine de l’université Chulalongkorn, a ajouté : “Notre université a pour objectif de développer des approches permettant de faire progresser la société. Mis au point en Thaïlande, le vaccin ARNm Chulacov19 a déjà présenté des données satisfaisantes de sécurité et des données d’immunogénicité très prometteuses lors des essais de phase 1 et de phase 2 menés en Thaïlande. Nous sommes heureux de poursuivre son développement en tant que vaccin de rappel et de promouvoir cette étude clinique en Australie. Nous pensons que les vaccins à ARNm joueront un rôle important dans la lutte contre les pandémies et les menaces de maladies infectieuses actuelles et futures. “
Le vaccin ChulaCov19 à ARNm a été mis au point par le professeur Kiat Ruxrungtham et son équipe du Chulalongkorn University Vaccine Research Center (ChulaVRC), en Thaïlande, en collaboration avec le professeur Drew Weissman de l’université de Pennsylvanie, aux États-Unis. Le premier lot de vaccin ChulaCov19 a été fabriqué aux États-Unis et a été évalué dans le cadre d’un essai d’innocuité de phase 1 en Thaïlande. Il a ensuite été évalué dans un essai comparatif d’innocuité et d’immunogénicité de phase 2 chez des adultes et des personnes âgées thaïlandais qui ont reçu deux doses de vaccin en primo-vaccination. Le vaccin ChulaCov19 avait été comparé à un vaccin à ARNm homologué en Thaïlande. Le nouvel essai multicentrique en Australie évaluera la réactivation de l’immunité chez des adultes âgés de 18 à 64 ans, induite après l’administration d’une dose de rappel du vaccin ChulaCov19 BNA159, produit en Thaïlande .
Laurent Dapremont, président-directeur général de Technovalia, a déclaré : “Nous sommes heureux d’avoir reçu l’approbation éthique pour tester le vaccin ARNm ChulaCov19 BNA159. Nous sommes un des leaders en Australie dans le développement de vaccins innovants conçus génétiquement, avec plusieurs essais cliniques évaluant notamment un vaccin recombinant contre la coqueluche, deux vaccins ADN contre la COVID-19 et maintenant un vaccin ARNm contre la COVID-19.”
L’essai clinique évaluera l’innocuité et l’immunogénicité d’une seule dose de rappel du vaccin ARNm ChulaCov19 BNA159 chez des volontaires sains ayant déjà été vaccinés avec un vaccin COVID-19 approuvé. L’essai comprend plusieurs sites en Australie et commencera en novembre.
À propos de BioNet
BioNet est une organisation de biotechnologie qui partage son expertise et son innovation pour garantir un accès rapide aux vaccins. Située en France et en Thaïlande, BioNet crée des vaccins génétiquement conçus et produit Pertagen, le seul vaccin recombinant au monde contre la coqueluche contenant une toxine pertussique génétiquement inactivée. BioNet a également établi des plateformes technologiques pour produire des vaccins DNA et mRNA, avec 10 projets en cours d’études précliniques et cliniques. BioNet fait progresser la recherche mondiale en collaborant avec des scientifiques et des organisations de renommée mondiale (dont l’Institut Pasteur, la Fondation Bill et Melinda Gates, PATH, CEPI et IVI). BioNet développe également des bio-clusters favorisant ainsi l’autonomie en matière de vaccins dans plusieurs pays et, depuis plus de 20 ans, BioNet est à l’origine d’une alliance inédite entre fabricants qui a permis de déployer 10 milliards de doses de vaccins contre la poliomyélite dans le monde.
www.bionet-asia.com et www.bionet.one
À propos de l’Université Chulalongkorn
L’université Chulalongkorn vise à devenir un institut d’éducation modèle, en établissant la norme en tant qu’université génératrice d’innovations pour la société et en se concentrant sur trois principes fondamentaux du développement social : préparer les futurs dirigeants, développer une recherche et une innovation ayant un impact, et défendre la durabilité sociale. L’université compte 20 facultés, 23 collèges et instituts de recherche, plus de 3 000 professeurs à temps plein et plus de 37 000 étudiants. Récemment, l’université Chulalongkorn a été classée numéro 1 en Asie pour son impact mondial par le Times Higher Education (THE) Impact Ranking 2021, qui est l’échelle de performance mondiale qui évalue les universités en fonction des 17 objectifs de développement durable (ODD) des Nations Unies. L’université Chulalongkorn a obtenu les scores ODD de 3 pour la bonne santé et le bien-être et de 9 pour l’industrie, l’innovation et les infrastructures.
À propos de Technovalia
Basée à Melbourne, Technovalia est une entreprise biotechnologique australienne privée qui se consacre à la recherche et au développement de vaccins innovants. En partenariat avec plusieurs organisations universitaires et entreprises internationales, Technovalia investit dans le développement de nouvelles plates-formes technologiques qui ont le potentiel d’améliorer considérablement la protection contre les maladies infectieuses en produisant des vaccins plus sûrs, plus stables et plus économiques. Technovalia développe actuellement en Australie le vaccin recombinant contre la coqueluche acellulaire Pertagen® de BioNet, et le vaccin ADN COVID-19 sans seringue, Covigen.
Pour de plus amples informations, veuillez contacter :
BioNet Europe, Lyon, France : info@bionet.one
BioNet Asia, Bangkok, Thaïlande : info@bionet-asia.com
Technovalia, Melbourne, Australie : info@technovalia.com